醫療器械臨床試驗質量管理相關問題解讀

2019-06-12

上海食藥監局發布關于本市醫療器械臨床試驗備案啟用“法人一證通”簽章的通知

2018-06-28

有源醫療器械組合產品與豁免臨床

2018-06-25

關于再次征求醫療器械臨床試驗現場檢查要點等意見的通知

2018-05-28

征求醫療器械臨床試驗現場檢查程序和檢查要點意見的通知

2018-05-28

《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》解讀

2018-05-28

醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法

2018-05-28

《醫療器械臨床試驗質量管理規范》

2018-05-28

一次性疫苗臨床試驗機構資格認定管理規定

2013-12-16

臨床試驗的原則和方法

2013-08-14

美國醫療器械臨床試驗管理規范簡介

2013-08-14

醫療器械臨床試驗管理辦法

2013-08-14

第二類醫療器械臨床試驗審批制度

2013-08-14

臨床試驗（醫療器械）規定

2013-08-14

醫療器械臨床試驗質量管理規范（征求意見稿）

2013-08-14

醫療器械新產品審批規定（試行）

2013-08-13

《醫療器械臨床試驗規定》（局令第5號）

2013-08-13

醫療器械分類規則《局令第15號》

2013-08-13

藥物臨床試驗質量管理規范《局令第3號》

2013-08-13

中藥注射劑安全性再評價生產工藝評價等7個技術指導原則

2013-08-13

中藥注射劑安全性再評價生產工藝評價技術原則

2013-08-13

中藥注射劑安全性再評價非臨床研究評價技術原則

2013-08-13

中藥注射劑安全性再評價臨床研究評價技術原則

2013-08-13

企業對中藥注射劑風險控制能力評價技術原則

2013-08-13

中藥注射劑安全性再評價風險效益評價技術原則（試行）

2013-08-13

中藥注射劑風險管理計劃指導原則

2013-08-13

藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則

2013-08-13

臨床試驗資料審評指導原則

2013-08-13

臨床試驗標準規程(SOP)

2013-08-13

江西省第二類醫療器械注冊臨床試驗豁免目錄（2009版）

2013-08-13